International Medical Approval The latest news regarding applications for approval and other processes from medical regulatory bodies around the world. This section contains releases relating to consideration of new products, drugs, therapies and treatments.

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Aug 21, 2020, 05:00 ET Cipla e Stempeutics trabalham em parceria para o lançamento do Stempeucel®, a primeira terapia celular 'feita na Índia' para o tratamento da isquemia crítica de membros (ICM)

A Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ), denominada "Cipla", anunciou hoje que sua parceira Stempeutics Research Pvt. Ltd obteve a aprovação...


Aug 21, 2020, 05:00 ET Cipla y Stempeutics colaboran para el lanzamiento de Stempeucel®, primera terapia celular "hecha en India" para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades (ICE)

Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ), conocida como "Cipla", anunció hoy que su socio Stempeutics Research Pvt. Ltd ha recibido la aprobación...


Aug 21, 2020, 00:00 ET Cipla et Stempeutics collaborent en vue du lancement de Stempeucel®, première thérapie cellulaire « Made in India » visant à traiter l'ischémie critique chronique des membres (ICC)

Cipla Limited (BSE : 500087) (NSE : CIPLA EQ), désignée ici sous le nom de « Cipla », a annoncé aujourd'hui que son partenaire Stempeutics Research...


Aug 21, 2020, 00:00 ET Cipla und Stempeutics kooperieren bei der Markteinführung von Stempeucel®, der ersten 'Made in India'-Zelltherapie zur Behandlung der kritischen Extremitätenischämie (CLI)

Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ) (nachstehend "Cipla") gab heute bekannt, dass sein Partner Stempeutics Research Pvt. Ltd. die behördliche ...


Aug 21, 2020, 00:00 ET Cipla y Stempeutics colaboran para lanzar la terapia celular Stempeucel®

Cipla Limited (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ), denominada "Cipla", ha anunciado hoy que su socio Stempeutics Research Pvt. Ltd ha recibido la...


Aug 18, 2020, 07:00 ET Australia's TGA Approves BAUSCH + LOMB ULTRA® ONE DAY Silicone Hydrogel Daily Disposable Contact Lenses

Bausch + Lomb, a leading global eye health business of Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC) ("Bausch Health"), today announced that it has...


Aug 14, 2020, 01:04 ET Lianhua Qingwen Capsule was included in the white list of anti-epidemic medicines in Uzbekistan

On August 11, 2020, the Ministry of Health of Uzbekistan released the Measures to Regulate the Circulation of Medicines, Medical Devices and Medical...


Aug 13, 2020, 08:31 ET European Medicines Agency Validates BioMarin's Marketing Authorization Application for Vosoritide to Treat Children with Achondroplasia

BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) announced today that the European Medicines Agency (EMA) validated the Company's Marketing Authorization...


Aug 12, 2020, 04:40 ET Innovent and Eli Lilly Announce Acceptance of a Supplemental New Drug Application of TYVYT® (Sintilimab Injection) in Combination with Gemcitabine and Platinum as First-Line Therapy in Squamous Non-Small Cell Lung Cancer in China

Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high...


Aug 10, 2020, 09:00 ET New Study Proves Asclepius Meditec's Hydrogen Oxygen Generator Helps Improve COVID-19 Disease Severity and Dyspnea

An innovative, environmentally friendly treatment with no side effects has been made available to COVID-19 patients, involving the electrolysis of...


Aug 04, 2020, 04:00 ET Macrogen erhält europäische CE-IVD-Kennzeichnung für sein COVID-19-Testkit

Das koreanische Biotech-Unternehmen Macrogen (CEO: Sukang Lee), gab am 3. August bekannt, dass es die europäische CE-Kennzeichnung für...


Aug 04, 2020, 04:00 ET Macrogen consigue el certificado CE-IVD de Europa para su kit de test de la COVID-19

La compañía de biotecnología de Corea, Macrogen (consejero delegado, Sukang Lee), anunció el día 3 que ha conseguido la Marca CE para los...


Aug 04, 2020, 04:00 ET Macrogen obtient le certificat européen CE-IVD pour son kit de tests de la COVID-19

L'entreprise coréenne de biotechnologie Macrogen (dont le PDG est Sukang Lee) a annoncé, le 3 août, qu'elle avait obtenu le marquage CE des...


Jul 31, 2020, 09:42 ET Spoločnosti Henlius a Accord Healthcare získali schválenie EMA pre Zercepac®, biosimilárny liek trastuzumab

Európska komisia (ES) schválila spoločnostiam Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) a Accord Healthcare Limited liek Zcordcep®. Ide o biosimilárny ...


Jul 30, 2020, 08:00 ET LimaCorporate ist das erste italienische Unternehmen, das das EU-Qualitätszertifikat gemäß der MDR erhält

LimaCorporate gibt bekannt, dass es als erstes italienisches Unternehmen vom TÜV SÜD das EU-Zertifikat für Qualitätsmanagementsysteme gemäß der neuen ...


Jul 30, 2020, 08:00 ET LimaCorporate est la première société italienne à obtenir le certificat de qualité de l'UE en vertu du RDM

LimaCorporate annonce qu'elle est la première société italienne à obtenir le certificat des systèmes de gestion de la qualité de l'UE en vertu du...


Jul 30, 2020, 08:00 ET LimaCorporate es la primera empresa italiana en obtener el EU Quality Certificate bajo el MDR

LimaCorporate anuncia que es la primera empresa italiana en obtener el certificado EU Quality Management System en virtud del nuevo Reglamento...


Jul 30, 2020, 08:00 ET LimaCorporate Is The First Italian Company To Obtain The EU Quality Certificate Under The MDR

LimaCorporate announces that it is the first Italian company to obtain the EU Quality Management System certificate under the new European Medical...


Jul 30, 2020, 07:29 ET Evropská léková agentura (EMA) schválila lék Zercepac®, biosimilární přípravek k trastuzumabu od firem Henlius a Accord Healthcare

Evropská komise schválila lék Zercepac® firem Shanghai Henlius Biotech, Inc. (burzovní index 2696.HK) a Accord Healthcare Limited (dále jen...


Jul 30, 2020, 07:20 ET Henlius i Accord Healthcare uzyskują zatwierdzenie Europejskiej Agencji Leków dla Zercepac®, leku biopodobnego trastuzumabu

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła Zercepac®, lek biopodobny trastuzumabu firm Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) i Accord Healthcare Limited ...


Jul 30, 2020, 06:55 ET Henlius y Accord Healthcare reciben la aprobación EMA para Zercepac®, biosimilar de trastuzumab

La Comisión Europea (CE) ha aprobado Zercepac®, de Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Accord Healthcare Limited (Accord), un biosimilar de...


Jul 29, 2020, 21:27 ET Henlius und Accord Healthcare erhalten EMA-Zulassung für Zercepac®, Trastuzumab-Biosimilar

Die Europäische Kommission (EK) hat Zercepac®, ein Biosimilar-Trastuzumab von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited...


Jul 29, 2020, 18:40 ET Henlius и Accord Healthcare получение одобрение EMA для биоаналога трастузумаба Zercepac®

Европейская комиссия (ЕК) одобрила разработанный компаниями Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) и Accord Healthcare Limited (Accord) биоаналог...


Jul 29, 2020, 18:23 ET Henlius et Accord Healthcare reçoivent l'approbation de l'Agence européenne des médicaments pour le Zercepac®, un médicament biosimilaire au trastuzumab

La Commission européenne (CE) a approuvé l'utilisation du Zercepac®, un médicament biosimilaire au trastuzumab développé par Shanghai Henlius...


Jul 29, 2020, 12:49 ET Henlius and Accord Healthcare Receive EMA Approval for Zercepac®, trastuzumab biosimilar

The European Commission (EC) has approved Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) and Accord Healthcare Limited (Accord)'s Zercepac®, a biosimilar...